3.9 Excipient Toxicity Studies.
In the event that ARS conducts any toxicity studies solely related to the Excipient or the Material, in whole or in part, (the “Material Tox Studies”), ARS agrees to provide to AEGIS a draft copy of the intended protocol(s) to be used for such Material Tox Studies; and ARS will give due considerations to any recommendations which AEGIS may give for improving the protocol(s) for the Material Tox Studies. ARS agrees to provide any data arising from the Material Tox Studies (“Material Tox Data”) to AEGIS within [***] after ARS receives the Material Tox Data. AEGIS may include in its Drug Master File(s) (“DMF”) for the Excipient such portions of or information from the Material Tox Data as is required or appropriate for inclusion in its DMF and may provide copies of such Material Tox Data to its licensees, provided that prior to sharing with any third party, AEGIS and ARS shall redact all ARS Confidential Information including all references to ARS, the Product and/or the Compound; provided however that the Material Tox Data added to the DMF shall not be redacted.
【参考訳】3.9 添加剤の毒性試験。ARSが賦形剤または原料の全部または一部にのみ関連する毒性試験（「原料毒性試験」）を実施する場合、ARSはAEGISに対し、当該原料毒性試験に使用される予定のプロトコルの草案を提供することに同意し、ARSは原料毒性試験のプロトコルを改善するためにAEGISが行う可能性のあるあらゆる勧告を十分に考慮するものとします。ARSは、材料毒性試験から生じたデータ（「材料毒性データ」）を、ARSが材料毒性データを受領してから[***]以内にAEGISに提供することに同意します。AEGISは、DMFに含めるために必要または適切である物質毒性データの一部または情報を賦形剤に関するDrug Master File（DMF）に含めることができ、かかる物質毒性データのコピーをライセンシーに提供することができます。ただし、第三者と共有する前に、AEGISおよびARSは、ARS、本製品および/または本化合物に関するすべての言及を含むすべてのARSの秘密情報を編集するものとします。
